미국 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)는 X003VRIGUL 라벨로 식별 가능한 베나드릴 액상 엘릭서 100mL 병에 대한 리콜을 발표했습니다.이 조치는 아동용 내성 포장에 대한 안전 우려에 대한 대응으로 이루어졌습니다.
People에서 3월 20일에 보도한 바에 따르면, CPSC는 이 알레르기 약의 약 2, 300병이 필수적인 아동용 내성 포장이 없다고 밝혔습니다.이러한 감독은 심각한 안전 문제, 특히 어린아이의 중독 위험을 야기합니다.
제품에 포함된 항히스타민제인 디펜히드라민의 존재는 이러한 종류의 약물에 대한 이러한 포장을 의무화하는 독극물 예방 포장법(PPPA)을 준수하는 것의 중요성을 강조합니다. CPSC는 다음 사항을 강조했습니다.
“베나드릴에는 디펜히드라민이 들어 있으며, 이는 독극물 예방 포장법에 따라 어린이가 사용할 수 없는 포장이어야 합니다.제품 포장은 어린이가 사용할 수 없는 포장이 아니므로 어린아이가 삼키면 중독될 위험이 있습니다.”
MedlinePlus의 자료에 따르면, 디펜히드라민은 어린이에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있습니다.따라서 연령에 맞는 약물을 투여하는 것이 중요합니다.성인용 제형은 젊은 인구에서 심각한 부작용, 심지어 사망을 초래할 수 있습니다.
2023년 7월부터 2024년 10월 사이에 Amazon에서 판매된 2, 300병은 리콜되었으며, 가격은 16달러에서 19달러 사이였습니다. CPSC는 소비자에게 전액 환불을 보장했습니다.
독극물 예방 포장법에 대한 배경
1970년 리처드 닉슨 대통령 행정부에서 제정된 독극물 예방 포장법(PPPA)은 5세 이하 어린이가 독성 물질을 실수로 섭취하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다.이 법은 처방약과 일반 의약품을 포함한 위험 제품과 가정용 화학 물질은 반드시 아동용 내성 포장을 해야 한다고 규정하고 있습니다.
PPPA는 이런 제품으로 인한 아동 사망 사고 발생률을 100만 명당 약 1.4명 줄이는 데 성공했으며, 이는 아동뿐만 아니라 노인과 장애인에게도 도움이 되었습니다.
리콜에 대한 Kenvue의 통찰력
베나드릴, 아비노, 존슨, 지르텍과 같은 유명 브랜드의 모회사인 켄뷰는 리콜 상황에 대응했습니다.대변인은 제품 품질, 포장 무결성 및 안전에 대한 헌신을 강조하며 이 문제에 대한 지속적인 조사를 주장했습니다.
“저희는 제품의 품질, 포장 및 안전성을 매우 중요하게 생각하며, 항상 약물을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것을 권장합니다.회수된 Benadryl Liquid Elixir 로트는 미국에서 판매 허가가 나지 않았기 때문에 이 문제를 조사하고 있습니다.”
해당 회사는 리콜된 제품이 캐나다에서 생산되었으며 현지 규정을 준수한다고 밝혔으며, Amazon과 같은 플랫폼의 무단 판매자를 통해 미국에서 불법 판매되었을 가능성이 있다고 추측했습니다.
“베나드릴 리퀴드 엘릭서 100ml 병은 캐나다 소비자를 위해 캐나다에서 제조된 제품이며 캐나다 보건부의 포장 규정을 충족합니다.이 제품은 캐나다에서 불법으로 수입되어 미국에서 허가받지 않은 제3자 온라인 판매자가 부적절하게 판매한 것으로 보입니다.”
Kenvue는 미국에서 판매되는 다른 모든 베나드릴 제품이 라벨의 지시에 따라 사용할 경우 안전 기준을 충족한다고 확신했습니다.
“이 리콜은 미국이나 캐나다에서 판매되는 다른 베나드릴 제품에는 영향을 미치지 않습니다.베나드릴은 제품 라벨에 표시된 대로 복용하면 안전합니다.”
회수된 제품을 구매한 소비자는 폐기된 약품의 사진과 함께 Amazon 주문 번호를 [email protected] 으로 제출하면 전액 환불을 받을 수 있습니다.
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