
23andMe 申请破产:近期进展回顾
事态出现重大转折,美国生物科技公司 23andMe 已申请破产保护,BBC 的报道证实了这一点。伴随这一消息的是联合创始人兼首席执行官 Anne Wojcicki 的辞职,这进一步表明了该公司的动荡。尽管申请破产,但 3 月 23 日的一份新闻稿表示,在出售过程中,公司将继续运营,旨在向股东保证持续的承诺。
该公司强调“公司存储、管理或保护客户数据的方式不会发生任何变化”。然而,这引发了越来越多的担忧。3 月 21 日,加州总检察长 Rob Bonta 发布了消费者警告,建议用户考虑从 23andMe 平台上删除他们的信息。
23andMe 面临的挑战进一步加剧,据报道,7 名独立董事于 3 月 20 日辞职,原因是他们对沃西基的战略方向和将公司私有化的决定感到不满。此次集体辞职表明管理层和董事会在未来目标上存在严重分歧。
据华尔街日报报道,23andMe长期难以实现盈利,市值一度高达约60亿美元,但近几年市值大幅缩水,跌幅达98%左右。CNBC报道称,该公司还面临从纳斯达克退市的风险。
监管挑战的历史
23andMe 成立于 2006 年 4 月,因其直接面向消费者的基因检测服务而闻名。然而,该公司也遇到了监管障碍,最明显的是 2013 年,FDA 禁止某些基因检测,因为这些检测未能充分验证其营销声明。FDA 表示,人们担心不准确的结果会带来公共健康风险。
时任 FDA 设备和放射健康中心主任的 Alberto Gutierrez 在一封公开信中表达了该机构对基于基因数据的健康相关预测准确性的担忧。尽管进行了广泛的沟通,但 23andMe 据称未能提供解决 FDA 担忧所需的信息。
该公司之前曾以 99 美元的低价销售过基于用户唾液样本评估 200 多种健康状况的测试。在监管问题之后,用户向加州南区地方法院提起集体诉讼,声称 23andMe 未经适当批准继续宣传健康福利,可能会导致消费者做出错误的健康决定。
“FDA 担心 PGS 设备不准确的结果对公共健康造成影响——遵守 FDA 监管要求的主要目的是确保测试有效。”
23andMe 在整个发展过程中还获得了众多名人的支持,包括奥普拉·温弗瑞和史努比狗狗。随着公司度过这段动荡时期,尤其是在沃西基辞职之后,它现在寻求在法院监督下重组,同时探索潜在买家。
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