23andMe-Updates: FDA-Verbot, Mitarbeiterkündigungen und Insolvenzantrag erklärt

23andMe meldet Insolvenz an: Ein Blick auf die jüngsten Entwicklungen

Das amerikanische Biotechnologieunternehmen 23andMe hat Insolvenz angemeldet, wie BBC-Berichte bestätigten. Gleichzeitig trat Mitgründerin und Geschäftsführerin Anne Wojcicki zurück, was die Turbulenzen des Unternehmens verdeutlicht. Trotz des Insolvenzantrags hieß es in einer Pressemitteilung vom 23. März, der Betrieb werde während des Verkaufsprozesses fortgeführt, um die Aktionäre von den laufenden Verpflichtungen zu überzeugen.

Das Unternehmen betonte, es werde „keine Änderungen an der Art und Weise geben, wie das Unternehmen Kundendaten speichert, verwaltet oder schützt“.Dies geschah jedoch inmitten wachsender Bedenken. Am 21. März gab der kalifornische Generalstaatsanwalt Rob Bonta eine Verbraucherwarnung heraus und empfahl Nutzern, ihre Daten von der 23andMe-Plattform zu entfernen.

Zu den Herausforderungen für 23andMe kam hinzu, dass am 20. März sieben unabhängige Direktoren zurücktraten, angeblich aus Frustration über Wojcickis strategische Ausrichtung und ihre Entscheidung, das Unternehmen zu privatisieren. Dieser Massenrücktritt deutet auf eine tiefe Kluft zwischen Management und Vorstand hinsichtlich der zukünftigen Ziele hin.

Laut dem Wall Street Journal kämpft 23andMe seit längerem mit der Rentabilität. Das einst mit rund 6 Milliarden US-Dollar bewertete Unternehmen verzeichnete einen dramatischen Rückgang seines Marktwerts um rund 98 %.Darüber hinaus droht laut CNBC die Delistung des Unternehmens an der Nasdaq.

Eine Geschichte regulatorischer Herausforderungen

23andMe wurde im April 2006 gegründet und erlangte Bekanntheit durch seine Gentests direkt für Verbraucher. Das Unternehmen hatte jedoch mit regulatorischen Hürden zu kämpfen, insbesondere als die FDA 2013 bestimmte Gentests verbot, da sie ihre Werbeaussagen nicht ausreichend belegten. Die FDA begründete dies mit der Sorge vor gesundheitlichen Risiken durch ungenaue Ergebnisse.

In einem öffentlichen Brief äußerte Alberto Gutierrez, der damalige Direktor des FDA-Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit, die Bedenken der Behörde hinsichtlich der Genauigkeit gesundheitsbezogener Vorhersagen auf Basis genetischer Daten. Trotz umfassender Kommunikation habe 23andMe es angeblich versäumt, die notwendigen Informationen bereitzustellen, um die Bedenken der FDA auszuräumen.

Zum Vergleich: Das Unternehmen vermarktete zuvor Tests, die über 200 Gesundheitszustände anhand von Speichelproben der Nutzer ermittelten, zum günstigen Preis von 99 US-Dollar. Nach den regulatorischen Problemen reichten Nutzer eine Sammelklage beim Southern District Court of California ein. Sie behaupteten, 23andMe habe weiterhin ohne entsprechende Genehmigungen Gesundheitsleistungen beworben, was Verbraucher möglicherweise zu schlechten Gesundheitsentscheidungen verleitet habe.

„Die FDA ist besorgt über die Folgen für die öffentliche Gesundheit, die sich aus ungenauer Messung der PGS-Ergebnisse ergeben. Der Hauptzweck der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen der FDA besteht darin, sicherzustellen, dass die Tests funktionieren.“

Im Laufe seiner Karriere hat 23andMe auch die Unterstützung zahlreicher Prominenter gewonnen, darunter Oprah Winfrey und Snoop Dogg. Während das Unternehmen diese turbulente Zeit, insbesondere nach Wojcickis Rücktritt, durchlebt, strebt es nun eine Reorganisation unter gerichtlicher Aufsicht an und prüft gleichzeitig potenzielle Käufer.

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