Retirada de Benadryl 2025: Información esencial sobre los riesgos de intoxicación infantil

La Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de Estados Unidos (CPSC) ha retirado del mercado las botellas de 100 ml de Benadryl Liquid Elixir, identificadas con la etiqueta X003VRIGUL. Esta medida responde a las preocupaciones sobre la seguridad de los envases a prueba de niños.

Según informó People, el 20 de marzo, la CPSC reveló que aproximadamente 2300 frascos de este medicamento contra la alergia carecen del empaque a prueba de niños necesario. Esta omisión plantea importantes preocupaciones de seguridad, en particular el riesgo de intoxicación en niños pequeños.

La presencia de difenhidramina, un antihistamínico presente en el producto, resalta la importancia de cumplir con la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos (PPPA), que exige dicho tipo de envase para este tipo de medicamentos. La CPSC enfatizó lo siguiente:

El Benadryl contiene difenhidramina, que debe estar en un envase a prueba de niños, según lo exige la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos. El envase de los productos no es a prueba de niños, lo que supone un riesgo de intoxicación si los niños pequeños ingieren el contenido.

Según recursos de MedlinePlus, la difenhidramina puede representar graves riesgos para la salud de los niños. Por lo tanto, es crucial administrar medicamentos apropiados para su edad. Las formulaciones para adultos pueden provocar efectos secundarios graves, incluso la muerte, en poblaciones jóvenes.

Las 2300 botellas retiradas del mercado, vendidas en Amazon entre julio de 2023 y octubre de 2024, tenían un precio de entre 16 y 19 dólares. La CPSC ha asegurado a los consumidores un reembolso completo.

Antecedentes de la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos

El medicamento antihistamínico - Imagen vía Getty — El medicamento antihistamínico – Imagen vía Getty

Promulgada en 1970 bajo la administración del presidente Richard Nixon, la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos (PPPA) busca proteger a los niños de cinco años o menos de la ingestión accidental de sustancias tóxicas. La ley exige que los productos peligrosos, incluyendo medicamentos con y sin receta, así como los productos químicos domésticos, cuenten con envases a prueba de niños.

La PPPA ha reducido con éxito la incidencia de muertes infantiles causadas por dichos productos en aproximadamente 1, 4 muertes por millón, beneficiando no sólo a los niños sino también a los ancianos y a las personas con discapacidades.

Perspectivas de Kenvue sobre el retiro del mercado

Kenvue, empresa matriz de marcas reconocidas como Benadryl, Aveeno, Johnson’s y Zyrtec, ha respondido a la situación del retiro. Un portavoz enfatizó su compromiso con la calidad del producto, la integridad del empaque y la seguridad, y afirmó que la investigación del asunto está en curso.

Nos tomamos muy en serio la calidad, el empaque y la seguridad de nuestros productos, y siempre recomendamos mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños. Estamos investigando este asunto, ya que el lote retirado del mercado de Benadryl Liquid Elixir no está autorizado para su venta en Estados Unidos.

La compañía aclaró que el producto retirado se originó en Canadá, cumpliendo con las regulaciones locales, y especuló que podría haber sido vendido ilegalmente en EE. UU.por vendedores no autorizados en plataformas como Amazon.

El frasco de 100 ml de Benadryl Liquid Elixir es un producto fabricado en Canadá para consumidores canadienses y cumple con las normas de envasado de Health Canada. Al parecer, este producto podría haber sido desviado desde Canadá y vendido indebidamente en Estados Unidos por un vendedor en línea externo no autorizado.

Kenvue aseguró que todos los demás productos Benadryl disponibles en los EE. UU.cumplen con los estándares de seguridad cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta.

Este retiro no afecta a ningún otro producto Benadryl vendido en Estados Unidos ni Canadá. Benadryl es seguro si se toma según lo indicado en la etiqueta.

Los consumidores que compraron el producto retirado del mercado pueden recibir un reembolso completo enviando su número de pedido de Amazon junto con una foto del medicamento desechado a [email protected].

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