Mises à jour de 23andMe : explications sur l’interdiction de la FDA, les démissions d’employés et les procédures de faillite

23andMe dépose le bilan : un aperçu des développements récents

Suite à un revirement de situation important, la société de biotechnologie américaine 23andMe s’est placée sous la protection de la loi sur les faillites, comme l’ont confirmé des informations de la BBC. Cette annonce s’est accompagnée de la démission de sa cofondatrice et PDG, Anne Wojcicki, témoignant encore davantage de la tourmente de l’entreprise. Malgré ce dépôt de bilan, un communiqué de presse daté du 23 mars indiquait que les activités se poursuivraient pendant le processus de vente, afin de rassurer les parties prenantes quant à la poursuite de leurs engagements.

L’entreprise a souligné qu’il n’y aurait « aucun changement dans la manière dont elle stocke, gère et protège les données clients ».Cependant, cette décision s’inscrit dans un contexte d’inquiétudes croissantes. Le 21 mars, le procureur général de Californie, Rob Bonta, a émis une alerte aux consommateurs, recommandant aux utilisateurs de supprimer leurs informations de la plateforme 23andMe.

Pour couronner le tout, sept administrateurs indépendants ont démissionné le 20 mars, apparemment en raison de frustrations suscitées par l’orientation stratégique de Wojcicki et sa décision de privatiser l’entreprise. Cette démission massive témoigne d’un profond décalage entre la direction et le conseil d’administration quant aux objectifs futurs.

Selon le Wall Street Journal, 23andMe peine à atteindre la rentabilité depuis longtemps. Autrefois valorisée à environ 6 milliards de dollars, la société a subi une chute vertigineuse de sa valeur boursière, chutant d’environ 98 %.De plus, elle risque d’être radiée du Nasdaq, comme l’indique CNBC.

Une histoire de défis réglementaires

Fondée en avril 2006, 23andMe s’est fait connaître grâce à ses services de tests génétiques en vente directe. Cependant, l’entreprise a dû faire face à de nombreux obstacles réglementaires, notamment en 2013, lorsque la FDA a interdit certains tests génétiques, faute de validation adéquate de leurs allégations marketing. La FDA a invoqué des inquiétudes quant aux risques pour la santé publique liés à des résultats inexacts.

Dans une lettre publique, Alberto Gutierrez, alors directeur du Centre des dispositifs médicaux et de la santé radiologique de la FDA, a exprimé les inquiétudes de l’agence quant à l’exactitude des prédictions médicales fondées sur des données génétiques. Malgré une communication approfondie, 23andMe n’aurait pas fourni les informations nécessaires pour répondre aux préoccupations de la FDA.

À titre d’information, l’entreprise commercialisait auparavant des tests évaluant plus de 200 pathologies à partir d’échantillons de salive pour la modique somme de 99 $.Suite à ces problèmes réglementaires, des utilisateurs ont intenté un recours collectif devant le tribunal du district sud de Californie, alléguant que 23andMe continuait de promouvoir des bienfaits pour la santé sans autorisation préalable, ce qui risquait d’inciter les consommateurs à prendre de mauvaises décisions.

« La FDA est préoccupée par les conséquences sur la santé publique des résultats inexacts du dispositif PGS. L’objectif principal de la conformité aux exigences réglementaires de la FDA est de garantir que les tests fonctionnent.»

Tout au long de son parcours, 23andMe a également bénéficié du soutien de nombreuses célébrités, dont Oprah Winfrey et Snoop Dogg. Alors que l’entreprise traverse une période tumultueuse, notamment après la démission de Wojcicki, elle cherche désormais à se réorganiser sous contrôle judiciaire tout en explorant des repreneurs potentiels.

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