2025年ベナドリルリコール：子供の中毒リスクに関する重要な情報

米国消費者製品安全委員会 (CPSC) は、X003VRIGUL ラベルで識別できる Benadryl Liquid Elixir の 100 mL ボトルのリコールを発表しました。この措置は、子供が開けにくいパッケージに関する安全性の懸念に対応したものです。

People が 3 月 20 日に報じたように、CPSC はこのアレルギー薬の約 2, 300 本のボトルに、必要な子供が開けられない包装が施されていないことを明らかにしました。この見落としにより、特に幼児の中毒リスクなど、重大な安全上の懸念が生じています。

この製品には抗ヒスタミン薬であるジフェンヒドラミンが含まれているため、この種の医薬品にはこのような包装を義務付ける毒物予防包装法 (PPPA) を遵守することの重要性が強調されています。CPSC は次の点を強調しました。

「ベナドリルにはジフェンヒドラミンが含まれており、中毒予防包装法の規定により、子供が開けられない包装でなければなりません。製品の包装は子供が開けられない包装ではないため、幼児が内容物を飲み込んだ場合、中毒の危険があります。」

MedlinePlus の情報によると、ジフェンヒドラミンは子供に深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。そのため、年齢に応じた薬剤を投与することが重要です。成人用製剤は、若い世代では深刻な副作用を引き起こし、死亡に至ることもあります。

リコール対象の2, 300本のボトルは、2023年7月から2024年10月の間にアマゾンで販売され、価格は16ドルから19ドルだった。CPSCは消費者に全額返金を保証した。

毒物予防包装法の背景

1970年にリチャード・ニクソン大統領の政権下で制定された毒物予防包装法（PPPA）は、5歳以下の子供を有毒物質の誤飲から守ることを目的としています。この法律は、処方薬や市販薬、家庭用化学薬品などの危険製品には、子供が開けにくい包装を採用することを義務付けています。

PPPA により、こうした製品による子供の死亡率が 100 万人あたり約 1.4 人減少し、子供だけでなく高齢者や障害者にも恩恵をもたらしました。

ベナドリル、アビーノ、ジョンソン、ジルテックなどの有名ブランドの親会社であるケンビューは、リコールの状況に対応しました。広報担当者は、製品の品質、パッケージの完全性、安全性への取り組みを強調し、この問題について調査を継続中であると主張しました。

「当社は製品の品質、包装、安全性を非常に重視しており、常に医薬品を子供の手の届かない場所に保管することを推奨しています。リコール対象のベナドリルリキッドエリキシルは米国での販売が認可されていないため、当社はこの問題を調査中です。」

同社は、リコール対象製品はカナダ産で現地の規制を満たしていたと明言し、アマゾンなどのプラットフォームで無許可の販売業者によって米国で違法に販売された可能性があると推測した。

「ベナドリルリキッドエリクサー 100 ml ボトルは、カナダの消費者向けにカナダで製造された製品であり、カナダ保健省の包装規制を満たしています。この製品はカナダから転用され、許可されていない第三者のオンライン販売業者によって米国で不適切に販売された可能性があります。」

Kenvue は、米国で入手可能な他のすべての Benadryl 製品が、ラベルの指示に従って使用された場合、安全基準を満たしていると保証しました。

「このリコールは、米国またはカナダで販売されている他のベナドリル製品には影響しません。ベナドリルは、製品ラベルの指示通りに服用すれば安全です。」

リコール対象製品を購入した消費者は、Amazonの注文番号と廃棄された医薬品の写真を[email protected]に送信することで全額返金を受けることができる。