Recolhimento do Benadryl em 2025: informações essenciais sobre riscos de envenenamento infantil

A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos Estados Unidos (CPSC) emitiu um recall para frascos de 100 mL de Benadryl Liquid Elixir, identificável pelo rótulo X003VRIGUL. Esta ação vem em resposta a preocupações de segurança relacionadas a embalagens resistentes a crianças.

Conforme relatado pela People, em 20 de março, a CPSC revelou que aproximadamente 2.300 frascos deste medicamento para alergia não têm a embalagem necessária resistente a crianças. Essa omissão levanta preocupações significativas de segurança, particularmente o risco de envenenamento entre crianças pequenas.

A presença de difenidramina — um anti-histamínico presente no produto — destaca a importância de aderir ao Poison Prevention Packaging Act (PPPA), que exige tal embalagem para esses tipos de medicamentos. A CPSC enfatizou o seguinte:

“O Benadryl contém difenidramina, que deve estar em embalagem resistente a crianças, conforme exigido pelo Poison Prevention Packaging Act. A embalagem dos produtos não é resistente a crianças, o que representa um risco de envenenamento se o conteúdo for engolido por crianças pequenas.”

De acordo com recursos do MedlinePlus, a difenidramina pode representar sérios riscos à saúde de crianças. Portanto, é crucial administrar medicamentos apropriados para a idade. Formulações para adultos podem levar a efeitos colaterais graves, até mesmo fatalidades, em populações jovens.

As 2.300 garrafas recolhidas, vendidas na Amazon entre julho de 2023 e outubro de 2024, tinham preços entre US$ 16 e US$ 19. A CPSC garantiu aos consumidores um reembolso total.

Contexto da Lei de Embalagens para Prevenção de Envenenamentos

O medicamento anti-histamínico - Imagem via Getty — O medicamento anti-histamínico – Imagem via Getty

Estabelecido em 1970 sob a administração do presidente Richard Nixon, o Poison Prevention Packaging Act (PPPA) visa proteger crianças de cinco anos ou menos da ingestão acidental de substâncias tóxicas. A lei determina que produtos perigosos, incluindo medicamentos de prescrição e de venda livre, bem como produtos químicos domésticos, devem apresentar embalagens resistentes a crianças.

O PPPA reduziu com sucesso a incidência de mortes infantis causadas por tais produtos em aproximadamente 1, 4 mortes por milhão, beneficiando não apenas crianças, mas também idosos e pessoas com deficiência.

Insights da Kenvue sobre o recall

A Kenvue, empresa controladora de marcas notáveis como Benadryl, Aveeno, Johnson’s e Zyrtec, respondeu à situação do recall. Um porta-voz enfatizou seu comprometimento com a qualidade do produto, integridade da embalagem e segurança, afirmando uma investigação em andamento sobre o problema.

“Levamos a qualidade, a embalagem e a segurança dos nossos produtos muito a sério e sempre recomendamos que os medicamentos sejam mantidos fora do alcance das crianças. Estamos investigando esse assunto, pois o lote recolhido de Benadryl Liquid Elixir não está autorizado para venda nos Estados Unidos.”

A empresa esclareceu que o produto recolhido era originário do Canadá, atendendo às regulamentações locais, e especulou que ele pode ter sido vendido ilegalmente nos EUA por vendedores não autorizados em plataformas como a Amazon.

“Benadryl Liquid Elixir frasco de 100 ml é um produto fabricado no Canadá para consumidores canadenses e atende aos regulamentos de embalagem da Health Canada. Parece que este produto pode ter sido desviado do Canadá e vendido inapropriadamente nos Estados Unidos por um vendedor on-line terceirizado não autorizado.”

Kenvue garantiu que todos os outros produtos Benadryl disponíveis nos EUA atendem aos padrões de segurança quando usados de acordo com as instruções do rótulo.

“Este recall não afeta nenhum outro produto Benadryl vendido nos Estados Unidos ou Canadá. O Benadryl é seguro quando tomado conforme indicado no rótulo do produto.”

Os consumidores que compraram o produto recolhido podem receber um reembolso total enviando o número do pedido da Amazon junto com uma foto do medicamento descartado para [email protected].

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